2016年7月3日,由中国兽医药品监察所、江苏省动物卫生监督所、泰州市动物卫生监督所、园区农委办等单位组成的GMP验收小组一行8人莅临我公司,对我公司GMP生产车间的病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线开展GMP静态验收工作。


    验收专家组通过听取企业GMP实施情况的汇报,并根据《兽药GMP检查验收评定标准》对我公司机构与人员、生产车间布置、设施设备配置、验证实施、质量检验、质量控制等环节进行了现场检查、验收。验收过程中,专家组根据生产线、产品种类及生产工艺等方面,对关键岗位的人员以座谈会的形式进行了现场考核。最后,专家组一致认为,华威特(江苏)生物制药有限公司的病毒灭活苗及细菌灭活苗生产线工艺设计符合GMP标准;生产、检验设施设备配备齐全,且能满足生产需要,生产管理和质量管理文件齐全,经综合评定为兽药GMP合格生产线。


    灭活疫苗生产线GMP静态验收的顺利通过,加速了公司牛病毒性腹泻灭活疫苗及猪流感二价灭活疫苗等产品的产业化进程,华威特在发展的道路上又向前迈出了重要的一步。(QA部朱德凤 供稿)


2016年07月08日

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我公司灭活疫苗车间2条生产线通过农业部GMP静态验收

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